GDP certificaat

GDP certificaat is dé norm voor organisaties die geneesmiddelen opslaan, distribueren en/of vervoeren. Met een GDP certificaat toon je aan dat jouw processen voldoen aan strenge eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid binnen de distributieketen. KAM Groep begeleidt je praktisch en efficiënt naar het GDP certificaat, met vaste prijs en snelle start.

Offerte aanvragen
Snel naar:

Gegarandeerd gecertificeerd

Mocht een extra auditdag nodig zijn om certificering te behalen, dan nemen wij die kosten voor onze rekening.

Vaste prijs

Je weet precies waar je aan toe bent. Geen verrassingen achteraf.

Start binnen 2 weken

Geen maandenlange wachttijden. Besloten? Dan gaan we binnen 2 weken aan de slag.

Vaste gezichten

Persoonlijke begeleiding, stap voor stap. Eén aanspreekpunt die jouw organisatie kent en begrijpt.

Intentie-
verklaring mogelijk

Voor aanbestedingen op de korte termijn.

Praktisch werkend systeem

Niet alleen een certificaat, maar een systeem dat écht werkt in jouw dagelijkse praktijk.

GDP

GDP certificaat

Een GDP certificaat toont aan dat jouw organisatie voldoet aan de eisen voor Good Distribution Practice en geneesmiddelen op een veilige, gecontroleerde en conforme manier distribueert. Het GDP certificaat is daarmee hét bewijs dat je grip hebt op kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de distributieketen. Voor veel organisaties is het GDP-certificaat bovendien een harde eis om een groothandelsvergunning te verkrijgen of te behouden.

De KAM Groep begeleidt organisaties praktisch en doelgericht naar een GDP certificaat. Van nulmeting tot audit: wij zorgen dat je aantoonbaar voldoet aan de GDP-eisen en audit‑ready bent.

Vraag een offerte aan

Klantcases

Welke organisaties gingen je voor?

Meer dan 1000 organisaties hebben met KAM Groep succesvolle certificering behaald.

Draisma Bouw

Draisma Bouw koos begin 2021 voor uitbesteden van het volledig beheer van hun managementsysteem omdat er binnen de organisatie geen ruimte voor was, terwijl er wel behoefte was om het kwaliteitssysteem meer voor de organisatie te laten werken.

  • Algemeen

Wat onze klanten vinden

Hier doen we het voor: geweldige successen bij onze klanten

  • Delta Milieu

    “Dank aan KAM Groep en Mike, extra dank aan jou. Zonder jouw hulp hadden we het sowieso niet gered! Al voordat we überhaupt zijn begonnen aan de oorspronkelijke opdracht en dan zo’n bijdrage leveren, dat biedt enorm veel vertrouwen in de verdere samenwerking! We gaan elkaar vaker spreken.”

  • Draisma Bouw

    "We kunnen het niet alleen, we hebben echt een adviseur nodig die ons hierin begeleidt. Daarnaast wilden we graag in zee met een fris en jong team die het aandurft om ons bij het handje te nemen en ons door de systemen te loodsen. Zo is de keuze op KAM Groep gevallen."

  • Wits Noord

    "Momenteel hebben wij eigenlijk vier redelijk standalone systemen, maar waarin ook overlapping zit. In de volgende fase willen we die systemen in elkaar vlechten en er één systeem van te maken."

  • ACON

    “Wij kozen uiteindelijk voor KAM Groep omdat zij het volledig beheer van ons managementsysteem uit handen konden nemen.”

  • Access Technology Group

    "Jullie hielpen ons bij het aanpassen van interne processen, het omarmen van nieuwe technologieën, en het effectief stellen en handhaven van duidelijke doelen. Dankzij KAM Groep hebben we nu systemen die niet alleen veiliger, maar ook efficiënter zijn."

  • McArthurGlen

    “Mijn algehele ervaring met KAM is echt heel positief. Tijdens het traject was het heel fijn, en ook nu kunnen we altijd rekenen op jullie ondersteuning! We zijn heel blij met de samenwerking!”

  • Perplex Digital

    • ISO 27001
    • ISO 9001

    "Met jullie hadden wij direct een klik! Jullie down-to-earth, no-nonsense benadering sprak ons meteen aan."

  • Moods & Roots

    "De samenwerking met de consultants is heel goed bevallen. Patrick is bijna een soort robot die de energie en geduld heeft om bij de structuur te blijven en ervoor te zorgen dat je aan het einde van de dag de dingen behandeld die je wilt behandelen. Intern gaat dit vaak anders, omdat je al snel te diep op een onderwerp ingaat. De consultants bieden een objectieve kijk, stukje onafhankelijk, een duidelijke agenda en ervaring."

  • Ionbond

    "Samen met Pieter hebben we in deze fase het proceslandschap en eigenaarschap vastgelegd. Momenteel zijn we in fase 2 het systeem aan het verankeren, zodat wat is opgebouwd ook wordt vastgehouden, waarnaar we het in de toekomst zelf kunnen gaan doen. Belangrijke toegevoegde waarde hiervan is ook dat we met dit project ook de jarenlange kennis van medewerkers kunnen borgen in de organisatie, met het oog op continuïteit is dit heel belangrijk."

  • VTE Smarter Solutions

    ‘‘Jullie zijn een organisatie waarbij wij ons makkelijk op ons gemak voelen. Jullie hebben het qua structuur gewoon goed in elkaar zitten!’’

  • SPS International

    “De keuze voor KAM was voor ons vanzelfsprekend. Jullie pragmatische, dynamische aanpak sprak ons aan. We hadden behoefte aan praktische ondersteuning en dat is precies wat we kregen. Dankzij jullie hands-on benadering konden we snel in actie komen en kregen we beter inzicht in onze bedrijfsprocessen.”

  • OTYS

    "Dankzij de persoonlijke benadering van KAM hebben we de bestaande situatie grondig onder de loep genomen. Alles wat al goed ging, hebben we behouden en vastgelegd. Was iets nog niet gedocumenteerd of werkte een werkwijze niet optimaal? Dan hebben we daar samen kritisch naar gekeken en waar nodig verbeteringen doorgevoerd. Dit creëerde intern draagvlak omdat collega’s niet plots dingen ‘anders’ moesten gaan doen en heeft ervoor gezorgd dat de audits zeer positief verliepen."

Bekijk al onze cases
Lees hier alle reviews

Kosten GDP

De kosten van een GDP-traject zijn afhankelijk van verschillende factoren, zoals de omvang van jouw organisatie, het aantal locaties, de complexiteit van de distributieactiviteiten en de mate waarin processen al zijn ingericht. Daarnaast krijg je te maken met begeleidingskosten, de kosten van de certificerende instelling en periodieke audits om het certificaat te behouden.

Bij KAM Groep werken we met een vaste prijs en een heldere projectaanpak, zodat je vooraf weet waar je aan toe bent. In onze aanpak begeleiden we je van de eerste GAP-analyse tot en met de certificeringsaudit, zodat je efficiënt toewerkt naar een succesvolle certificering. Benieuwd naar de volledige kostenopbouw en welke factoren van invloed zijn op de investering? Bekijk dan onze aparte pagina over de kosten van een GDP-certificering.

Lees meer over kosten

Onze diensten

Certificeringsbegeleiding

Met certificeringsbegeleiding werk je gestructureerd toe naar een succesvolle audit. Je krijgt praktische ondersteuning, duidelijke planning en de zekerheid dat je niets over het hoofd ziet.

Lees meer

GAP-Analyse

Met een GAP-analyse zie je direct waar je staat, welke stappen nog nodig zijn en hoe je zonder verrassingen toewerkt naar een succesvolle certificering.

Lees meer

Interne Audit

Met een interne audit krijg je inzicht in de sterke punten en verbeterkansen van jouw managementsysteem. Zo ga je goed voorbereid de audit in. en met meer zekerheid.

Lees meer

Onderhoud Managementsysteem

Met onderhoud van je managementsysteem blijft jouw organisatie voldoen aan de norm, klaar voor audits en gericht op blijvende verbetering en groei. En blijf groeien.

Lees meer

GDP certificaat transport

Grip op risico’s binnen het geneesmiddelentransport
Voor organisaties die geneesmiddelen vervoeren, is een GDP certificaat transport vaak verplicht. Transport vormt een kritisch onderdeel van de distributieketen, waarbij risico’s zoals temperatuurafwijkingen, beschadiging en verlies direct impact hebben op productkwaliteit.

Bij GDP certificering transport ligt de focus onder andere op:

  • Temperatuurbeheersing en monitoring
  • Transportvalidatie en kwalificatie
  • Beheer van transportpartners
  • Incident- en afwijkingenmanagement
  • Traceerbaarheid en documentatie

De KAM Groep ondersteunt transportorganisaties bij het aantoonbaar voldoen aan deze eisen, zodat het GDP certificaat transport geen belemmering vormt, maar een krachtig kwaliteitsbewijs.

Vraag een offerte aan

GDP audit

Een GDP audit toetst of jouw organisatie in de praktijk voldoet aan de GDP-eisen. Tijdens de audit wordt niet alleen gekeken naar procedures, maar vooral naar de uitvoering ervan.

Een goede voorbereiding is essentieel. Met een GDP audit checklist krijg je inzicht in:

  • Vereiste documentatie
  • Kritische processen en risico’s
  • Rollen en verantwoordelijkheden
  • Veelvoorkomende afwijkingen

De KAM Groep begeleidt organisaties bij de voorbereiding op de GDP audit en ondersteunt tijdens de audit zelf. Zo voorkom je verrassingen en vergroot je de kans op een succesvol resultaat.

Vraag een offerte aan

Good Distribution Practice

IGood Distribution Practice beschrijft de richtlijnen voor de juiste distributie van geneesmiddelen. In Nederland zijn deze eisen vastgelegd in wet- en regelgeving en vertaald naar concrete verplichtingen voor groothandelaren, transporteurs en logistieke dienstverleners.

Good distribution practice richt zich onder andere op:

  • Kwaliteitsborging binnen de distributieketen
  • Beheersing van risico’s tijdens opslag en transport
  • Traceerbaarheid van geneesmiddelen
  • Bescherming tegen vervalsing

De toepassing van good distribution practice Nederlands vraagt om een praktische vertaling naar processen, verantwoordelijkheden en gedrag binnen de organisatie. Daarin ondersteunt de KAM Groep actief.

Vraag een offerte aan

Good Distribution Practice richtlijnen

De Good Distribution Practice (GDP)-richtlijnen vormen het kwaliteitskader voor de opslag, het transport en de distributie van geneesmiddelen. Organisaties die geneesmiddelen distribueren moeten aantoonbaar voldoen aan de Europese GDP-richtlijnen om de kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid van geneesmiddelen gedurende de gehele distributieketen te waarborgen.

Concreet betekent dit:

  • Een passend kwaliteitsmanagementsysteem
  • Duidelijke verantwoordelijkheden, waaronder de Responsible Person
  • Beheersing van uitbestede processen
  • Beheer van opslag- en transportcondities
  • Afhandeling van afwijkingen, retouren en recalls
  • Volledige documentatie en traceerbaarheid

Voldoen aan de GDP-richtlijnen betekent dat jouw organisatie de kwaliteit van geneesmiddelen tijdens opslag en distributie aantoonbaar beheerst. KAM Groep helpt organisaties om GDP-compliance praktisch in te richten, te implementeren en aantoonbaar te maken tijdens audits.

Vraag een offerte aan

GDP certificaat behalen bij KAM Groep

Een GDP certificaat behalen vraagt om meer dan alleen documentatie. Het draait om aantoonbare beheersing van processen, risico’s en verantwoordelijkheden. De KAM Groep begeleidt organisaties stap voor stap bij het traject richting GDP certificering.

Onze aanpak is praktisch en afgestemd op jouw organisatie:

  • Analyse van de huidige situatie (nulmeting)
  • Inrichten of optimaliseren van het GDP‑kwaliteitsmanagementsysteem
  • Opstellen en aanscherpen van procedures en werkinstructies
  • Training en bewustwording van medewerkers
  • Begeleiding richting GDP certificatie en auditvoorbereiding

Het resultaat is een organisatie die klaar is voor de audit en beschikt over een aantoonbaar geborgd GDP certificaat. Ook na het behalen van het GDP-certificaat blijven wij ondersteunen bij onderhoud en continue verbetering.

Naar certificering

Webinars

Verdiep je kennis met praktische inzichten van experts uit het vakgebied. In de KAM Community vind je alle webinars overzichtelijk bij elkaar en kun je ze op elk moment terugkijken. Ontdek hoe je succesvol implementeert, beheert en voorbereidt op certificering. Ga naar de KAM Community en bekijk alle webinars.

Terugkijken?

Word lid van de KAM Community

Kennisbank

Alle trainingen

Wil je medewerkers opleiden op het gebied van informatiebeveiliging?

Alle trainingen

Vraag & Antwoord

  • GDP (Good Distribution Practice) is een Europese richtlijn die ervoor zorgt dat geneesmiddelen tijdens opslag en distributie hun kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid behouden. Organisaties die geneesmiddelen distribueren moeten aantonen dat hun processen voldoen aan deze richtlijnen.

  • GDP is verplicht voor organisaties die geneesmiddelen opslaan, vervoeren, verhandelen of distribueren binnen de farmaceutische keten. Dit geldt onder andere voor groothandels, logistieke dienstverleners en andere partijen die een groothandelsvergunning voor geneesmiddelen nodig hebben.

  • De doorlooptijd hangt af van de huidige inrichting van jouw kwaliteitssysteem en de complexiteit van de organisatie. Gemiddeld duurt een implementatietraject enkele maanden. Door tijdig te starten en de audit vroeg te plannen voorkom je onnodige vertraging.

  • De kosten zijn afhankelijk van de omvang van de organisatie, het aantal locaties, de bestaande processen en de auditomvang. Naast de certificeringsaudit moet je rekening houden met implementatie- en onderhoudskosten. Bekijk onze pagina over de kosten van een GDP-certificering v

  • Een GDP-certificaat blijft geldig zolang jouw organisatie blijft voldoen aan de GDP-richtlijnen. Certificerende instellingen voeren periodieke controleaudits uit om te beoordelen of het kwaliteitssysteem goed wordt onderhouden en in de praktijk wordt toegepast.

  • KAM Groep begeleidt organisaties van de eerste GAP-analyse tot en met de certificeringsaudit. We helpen bij het opzetten of verbeteren van het kwaliteitssysteem, begeleiden de implementatie, voeren een interne audit uit en bereiden jouw organisatie voor op een succesvolle certificering. Dankzij onze vaste prijs, slagingsgarantie en praktische aanpak weet je vooraf waar je aan toe bent.

  • GMP (Good Manufacturing Practice) richt zich op het produceren van geneesmiddelen, terwijl GDP betrekking heeft op de opslag en distributie. Beide richtlijnen hebben hetzelfde doel: de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen waarborgen, maar ze richten zich op verschillende schakels binnen de farmaceutische keten.

  • Nee. ISO 9001 biedt een goede basis voor kwaliteitsmanagement, maar voldoet niet automatisch aan de specifieke eisen van GDP. Voor GDP zijn aanvullende procedures en beheersmaatregelen nodig die gericht zijn op de opslag, het transport, de traceerbaarheid en de kwaliteit van geneesmiddelen.

Vragen over GDP?

Wij helpen je verder!

Kom in contact

Gerelateerde normen

  • NEN 7510
    NIS2 Supply Chain
    ISAE 3402
    ISAE 3000

    BIO
    ISO 42001
    ISO 27701

Gerelateerde normen

Binnen de farmaceutische distributieketen gelden verschillende normen en richtlijnen om de kwaliteit, veiligheid en traceerbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen. GDP wordt regelmatig vergeleken met andere kwaliteitssystemen, omdat organisaties willen weten welke norm of richtlijn het beste aansluit bij hun activiteiten.

Een veelgemaakte vergelijking is ISO 9001 vs GDP. Beide richten zich op kwaliteitsmanagement en het beheersen van processen, maar hebben een ander doel. ISO 9001 is een algemene norm voor kwaliteitsmanagement en is toepasbaar binnen vrijwel iedere organisatie. GDP is daarentegen specifiek ontwikkeld voor organisaties die geneesmiddelen opslaan, vervoeren of distribueren. De richtlijn bevat aanvullende eisen op het gebied van opslagcondities, transport, traceerbaarheid, documentatie, risicobeheersing en het waarborgen van de kwaliteit van geneesmiddelen gedurende de gehele distributieketen.

Werk je al volgens ISO 9001 of wil je de kwaliteit van jouw distributieprocessen verder professionaliseren? Dan is het belangrijk om te bepalen welke eisen voor jouw organisatie gelden. Voor organisaties die betrokken zijn bij de distributie van geneesmiddelen vormt GDP de aangewezen richtlijn om aan te tonen dat producten onder de juiste omstandigheden worden opgeslagen, vervoerd en geleverd.

Offerte opvragen

Van norm naar groei

Wij zijn KAM Groep

Bij KAM Groep helpen we je naar certificering én naar een systeem dat voor je werkt. Van Norm naar Groei.

Ons team bestaat uit enthousiaste en praktijkgerichte certificatie specialisten die dagelijks actief zijn binnen organisaties. We kennen de uitdagingen van binnenuit en vertalen die ervaring naar concrete oplossingen. Geen dikke rapporten die in de la verdwijnen, maar inzichten en aanpakken die direct bijdragen aan verbetering.

Daarbij geloven we in de kracht van eenvoud. Wat ingewikkeld lijkt, maken we overzichtelijk en toepasbaar. Zodat je snel begrijpt waar je staat en wat er nodig is om verder te komen. Voor ons is de norm een goed fundament om vandaan te groeien.

Waar veel organisaties stoppen bij het behalen van een certificaat, kijken wij juist verder. We helpen organisaties groeien door te vernieuwen en ambitie om te zetten in concrete stappen. Niet alleen voldoen aan eisen, maar bouwen aan een organisatie die sterker, slimmer en toekomstbestendig is.

Dat doen we persoonlijk. We werken als betrokken partner, dichtbij de organisatie.
We luisteren, denken mee en zorgen dat oplossingen echt passen bij hoe jullie werken.

En dat doen we met enthousiasme. Met plezier in ons werk en de motivatie om samen resultaat te behalen. Want juist die energie zorgt ervoor dat verandering ook echt in beweging komt.

Zo wordt de norm geen eindpunt, maar een logisch vertrekpunt voor ontwikkeling en verbetering. Van Norm naar Groei.

Leer ons kennen

Waar wij voor staan

Simpel

De kracht van eenvoud

Groei

Dankzij vernieuwing en ambitie

Succes gegarandeerd

Persoonlijk

Betrokken partner

Simpel

Plezier en motivatie

Vraag een offerte aan

Wil je een vrijblijvende offerte ontvangen?
Vul onderstaand formulier in en we nemen binnen 1 werkdag contact met je op.