GMP ISO 22716 implementeren

Voldoe aan wetgeving en krijg grip op kwaliteit in de cosmetica-industrie
ISO 22716 is de internationale richtlijn voor Good Manufacturing Practice (GMP) binnen de cosmetica-industrie. De norm helpt organisaties om cosmetica veilig, hygiënisch en consistent te produceren. KAM Groep helpt organisaties om deze richtlijnen praktisch te vertalen naar de dagelijkse praktijk. Zodat je niet alleen voldoet aan de eisen, maar ook meer grip krijgt op processen, kwaliteit en risico’s.

Snel naar:

Gegarandeerd gecertificeerd

Mocht een extra auditdag nodig zijn om certificering te behalen, dan nemen wij die kosten voor onze rekening.

Vaste prijs

Je weet precies waar je aan toe bent. Geen verrassingen achteraf.

Start binnen 2 weken

Geen maandenlange wachttijden. Besloten? Dan gaan we binnen 2 weken aan de slag.

Vaste gezichten

Persoonlijke begeleiding, stap voor stap. Eén aanspreekpunt die jouw organisatie kent en begrijpt.

Intentie-
verklaring mogelijk

Voor aanbestedingen op de korte termijn.

Praktisch werkend systeem

Niet alleen een certificaat, maar een systeem dat écht werkt in jouw dagelijkse praktijk.

GMP ISO 22716

Wat is GMP ISO 22716?

ISO 22716 beschrijft hoe je productieprocessen zó inricht dat cosmetische producten veilig en van constante kwaliteit zijn.

De norm richt zich op:

  • het beheersen van productieprocessen
  • het waarborgen van hygiëne (personeel, ruimtes en middelen)
  • het vastleggen van procedures en registraties
  • het borgen van traceerbaarheid
  • het minimaliseren van risico’s zoals contaminatie en productfouten

    De kracht van ISO 22716 is dat het geen theoretisch model is, maar een praktische handleiding voor het inrichten van GMP binnen jouw organisatie.

Onze aanpak

GMP Stappenplan

KAM Groep helpt organisaties om GMP praktisch en werkbaar te maken. Geen dikke handboeken, maar een systeem dat aansluit op hoe jullie daadwerkelijk werken.

  • We brengen in kaart waar je nu staat ten opzichte van ISO 22716. Wat is al goed ingericht en waar zitten de risico’s?

     

  • We helpen bij het opzetten en aanpassen van processen, procedures en registraties. Altijd afgestemd op jouw organisatie en werkwijze.

  • We toetsen of het systeem werkt in de praktijk en waar nog verbeteringen nodig zijn.

     

  • We zorgen dat GMP geen eenmalig project blijft, maar een structureel onderdeel wordt van de organisatie.

    Onze aanpak is gericht op eenvoud, duidelijkheid en toepasbaarheid. Zo wordt GMP geen last, maar een hulpmiddel om beter te werken.

Klantcases

Welke organisaties gingen je voor?

Meer dan 1000 organisaties hebben met KAM Groep succesvol ISO 9001 behaald.

Draisma Bouw

Draisma Bouw koos begin 2021 voor uitbesteden van het volledig beheer van hun managementsysteem omdat er binnen de organisatie geen ruimte voor was, terwijl er wel behoefte was om het kwaliteitssysteem meer voor de organisatie te laten werken.

  • Algemeen

Wat onze klanten vinden

Hier doen we het voor: geweldige successen bij onze klanten

  • Delta Milieu

    “Dank aan KAM Groep en Mike, extra dank aan jou. Zonder jouw hulp hadden we het sowieso niet gered! Al voordat we überhaupt zijn begonnen aan de oorspronkelijke opdracht en dan zo’n bijdrage leveren, dat biedt enorm veel vertrouwen in de verdere samenwerking! We gaan elkaar vaker spreken.”

  • Draisma Bouw

    "We kunnen het niet alleen, we hebben echt een adviseur nodig die ons hierin begeleidt. Daarnaast wilden we graag in zee met een fris en jong team die het aandurft om ons bij het handje te nemen en ons door de systemen te loodsen. Zo is de keuze op KAM Groep gevallen."

  • Wits Noord

    "Momenteel hebben wij eigenlijk vier redelijk standalone systemen, maar waarin ook overlapping zit. In de volgende fase willen we die systemen in elkaar vlechten en er één systeem van te maken."

  • ACON

    “Wij kozen uiteindelijk voor KAM Groep omdat zij het volledig beheer van ons managementsysteem uit handen konden nemen.”

  • Access Technology Group

    "Jullie hielpen ons bij het aanpassen van interne processen, het omarmen van nieuwe technologieën, en het effectief stellen en handhaven van duidelijke doelen. Dankzij KAM Groep hebben we nu systemen die niet alleen veiliger, maar ook efficiënter zijn."

  • McArthurGlen

    “Mijn algehele ervaring met KAM is echt heel positief. Tijdens het traject was het heel fijn, en ook nu kunnen we altijd rekenen op jullie ondersteuning! We zijn heel blij met de samenwerking!”

  • Perplex Digital

    • ISO 27001
    • ISO 9001

    "Met jullie hadden wij direct een klik! Jullie down-to-earth, no-nonsense benadering sprak ons meteen aan."

  • Moods & Roots

    "De samenwerking met de consultants is heel goed bevallen. Patrick is bijna een soort robot die de energie en geduld heeft om bij de structuur te blijven en ervoor te zorgen dat je aan het einde van de dag de dingen behandeld die je wilt behandelen. Intern gaat dit vaak anders, omdat je al snel te diep op een onderwerp ingaat. De consultants bieden een objectieve kijk, stukje onafhankelijk, een duidelijke agenda en ervaring."

  • Ionbond

    "Samen met Pieter hebben we in deze fase het proceslandschap en eigenaarschap vastgelegd. Momenteel zijn we in fase 2 het systeem aan het verankeren, zodat wat is opgebouwd ook wordt vastgehouden, waarnaar we het in de toekomst zelf kunnen gaan doen. Belangrijke toegevoegde waarde hiervan is ook dat we met dit project ook de jarenlange kennis van medewerkers kunnen borgen in de organisatie, met het oog op continuïteit is dit heel belangrijk."

  • VTE Smarter Solutions

    ‘‘Jullie zijn een organisatie waarbij wij ons makkelijk op ons gemak voelen. Jullie hebben het qua structuur gewoon goed in elkaar zitten!’’

  • SPS International

    “De keuze voor KAM was voor ons vanzelfsprekend. Jullie pragmatische, dynamische aanpak sprak ons aan. We hadden behoefte aan praktische ondersteuning en dat is precies wat we kregen. Dankzij jullie hands-on benadering konden we snel in actie komen en kregen we beter inzicht in onze bedrijfsprocessen.”

  • OTYS

    "Dankzij de persoonlijke benadering van KAM hebben we de bestaande situatie grondig onder de loep genomen. Alles wat al goed ging, hebben we behouden en vastgelegd. Was iets nog niet gedocumenteerd of werkte een werkwijze niet optimaal? Dan hebben we daar samen kritisch naar gekeken en waar nodig verbeteringen doorgevoerd. Dit creëerde intern draagvlak omdat collega’s niet plots dingen ‘anders’ moesten gaan doen en heeft ervoor gezorgd dat de audits zeer positief verliepen."

Kosten GMP

Kosten GMP

Veel organisaties vragen zich af: “Wat kost een ISO 27001 certificering?”
De investering in GMP-begeleiding hangt af van:

  • de omvang van de organisatie
  • de complexiteit van de productie
  • de huidige inrichting van processen en documentatie
  • de mate waarin ondersteuning nodig is

Sommige organisaties hebben alleen een gerichte optimalisatie nodig. Anderen starten vanaf de basis. Daarom maken we altijd een voorstel dat past bij jouw situatie.

Onze diensten

Certificeringsbegeleiding

Met certificeringsbegeleiding werk je gestructureerd toe naar een succesvolle audit. Je krijgt praktische ondersteuning, duidelijke planning en de zekerheid dat je niets over het hoofd ziet.

GAP-Analyse

Met een GAP-analyse zie je direct waar je staat, welke stappen nog nodig zijn en hoe je zonder verrassingen toewerkt naar een succesvolle certificering.

Interne Audit

Met een interne audit krijg je inzicht in de sterke punten en verbeterkansen van jouw managementsysteem. Zo ga je goed voorbereid de audit in. en met meer zekerheid.

Onderhoud Managementsysteem

Met onderhoud van je managementsysteem blijft jouw organisatie voldoen aan de norm, klaar voor audits en gericht op blijvende verbetering en groei. En blijf groeien.

Wanneer is ISO 22716 relevant?

ISO 22716 wordt relevant zodra je betrokken bent bij het produceren of op de markt brengen van cosmetica.

Dit geldt onder andere voor:

  • cosmetica producenten
  • contract manufacturers en private label bedrijven
  • importeurs en merkhouders (Responsible Person)
  • verpakkers of fulfilment partijen met invloed op productkwaliteit
  • retailers en distributeurs die GMP eisen stellen

Voor veel organisaties is GMP geen keuze, maar een vereiste vanuit wetgeving, klanten of ketenpartners.

Wat levert GMP op?

Het implementeren van ISO 22716 zorgt voor meer dan alleen compliance.

Het levert op:

  • aantoonbare naleving van EU-wetgeving (Cosmetic Regulation 1223/2009)
  • meer grip op productieprocessen
  • minder risico op contaminatie en productfouten
  • betere traceerbaarheid
  • minder kans op recalls
  • meer vertrouwen bij klanten en toezichthouders

Een goed ingericht GMP-systeem zorgt voor rust, duidelijkheid en een stabiele basis voor verdere groei.

Webinars

Verdiep je kennis met praktische inzichten van experts uit het vakgebied. In de KAM Community vind je alle webinars overzichtelijk bij elkaar en kun je ze op elk moment terugkijken. Ontdek hoe je succesvol implementeert, beheert en voorbereidt op certificering. Ga naar de KAM Community en bekijk alle webinars.

Terugkijken?

Word lid van de KAM Community

Kennisbank

Wat is kwaliteitsmanagement?

Concurrentie wordt steeds heviger en klanten stellen steeds hogere eisen. Het is dan belangrijk dat je je als bedrijf onderscheidt door de kwaliteit van je producten of diensten. Maar hoe zorg je ervoor dat jouw organisatie consistent hoge kwaliteit levert? Het antwoord ligt in effectief kwaliteitsmanagement.

Wat doet een Kwaliteitscoördinator?

Kwaliteit is een onderdeel van het KAM-spectrum, waartoe verder ook nog Arbo en milieu horen. Een KAM coördinator overziet alle genoemde gebieden, maar je kunt je ook richten op een van de onderdelen, als Kwaliteitscoördinator bijvoorbeeld. In dit artikel gaan we dieper in op de functie en taken van de Kwaliteitscoördinator.

Vraag & Antwoord

  • Ja. Voor cosmetica binnen de EU is GMP verplicht. ISO 22716 is de standaard om dit aan te tonen.

  • Nee. ISO 9001 is een algemene kwaliteitsnorm. ISO 22716 is specifiek voor de cosmetica-industrie en bevat aanvullende eisen zoals hygiëne en contaminatiebeheersing.

  • Dat hangt af van de startsituatie. Dit kan variëren van een optimalisatietraject tot een volledige implementatie.

  • Ja. We ondersteunen bij interne audits en voorbereiding op externe toetsing.

Vragen over GMP ISO 22716?

Wij helpen je verder!

Gerelateerde normen

  • ISO 9001

Gerelateerde normen

Binnen de farmaceutische en life sciences-sector bestaan verschillende normen en richtlijnen die organisaties helpen om kwaliteit, veiligheid en naleving van wet- en regelgeving te waarborgen. GMP wordt regelmatig vergeleken met andere kwaliteitssystemen, omdat organisaties willen bepalen welke eisen van toepassing zijn op hun activiteiten.

Een veelgemaakte vergelijking is ISO 9001 vs GMP. Beide richten zich op het beheersen en verbeteren van processen, maar verschillen in doel en toepassingsgebied. ISO 9001 is een algemene norm voor kwaliteitsmanagement en is geschikt voor organisaties in vrijwel iedere sector. GMP (Good Manufacturing Practice) is specifiek bedoeld voor organisaties die geneesmiddelen of andere gereguleerde producten produceren. De richtlijn stelt aanvullende eisen aan onder meer productieprocessen, hygiëne, validatie, documentatie, kwaliteitscontrole, traceerbaarheid en het voorkomen van productverontreiniging.

Werk je al volgens ISO 9001 of wil je jouw kwaliteitsmanagement verder professionaliseren? Dan is het belangrijk om te bepalen welke eisen voor jouw organisatie gelden. Voor fabrikanten van geneesmiddelen en andere gereguleerde producten vormt GMP de aangewezen richtlijn om aan te tonen dat producten op een consistente, veilige en gecontroleerde manier worden geproduceerd en voldoen aan de geldende kwaliteitseisen.

Van norm naar groei

Wij zijn KAM Groep

Bij KAM Groep helpen we je naar certificering én naar een systeem dat voor je werkt. Van Norm naar Groei.

Ons team bestaat uit enthousiaste en praktijkgerichte certificatie specialisten die dagelijks actief zijn binnen organisaties. We kennen de uitdagingen van binnenuit en vertalen die ervaring naar concrete oplossingen. Geen dikke rapporten die in de la verdwijnen, maar inzichten en aanpakken die direct bijdragen aan verbetering.

Daarbij geloven we in de kracht van eenvoud. Wat ingewikkeld lijkt, maken we overzichtelijk en toepasbaar. Zodat je snel begrijpt waar je staat en wat er nodig is om verder te komen. Voor ons is de norm een goed fundament om vandaan te groeien.

Waar veel organisaties stoppen bij het behalen van een certificaat, kijken wij juist verder. We helpen organisaties groeien door te vernieuwen en ambitie om te zetten in concrete stappen. Niet alleen voldoen aan eisen, maar bouwen aan een organisatie die sterker, slimmer en toekomstbestendig is.

Dat doen we persoonlijk. We werken als betrokken partner, dichtbij de organisatie.
We luisteren, denken mee en zorgen dat oplossingen echt passen bij hoe jullie werken.

En dat doen we met enthousiasme. Met plezier in ons werk en de motivatie om samen resultaat te behalen. Want juist die energie zorgt ervoor dat verandering ook echt in beweging komt.

Zo wordt de norm geen eindpunt, maar een logisch vertrekpunt voor ontwikkeling en verbetering. Van Norm naar Groei.

Waar wij voor staan

Simpel

De kracht van eenvoud

Groei

Dankzij vernieuwing en ambitie

Succes gegarandeerd

Persoonlijk

Betrokken partner

Simpel

Plezier en motivatie

Vraag een offerte aan

Wil je een vrijblijvende offerte ontvangen?
Vul onderstaand formulier in en we nemen binnen 1 werkdag contact met je op.