Rol, taken en verantwoordelijkheden binnen GDP
Beschikt jouw organisatie over een groothandelsvergunning conform de GDP-richtlijnen (Good Distribution Practice)? Dan is het aanstellen van een Responsible Person (RP) verplicht. De Responsible Person is binnen de organisatie eindverantwoordelijk voor de naleving van de GDP-richtlijnen en speelt een sleutelrol in het borgen van kwaliteit en veiligheid binnen de distributieketen.
In dit blog lees je wat een Responsible Person is, welke taken daarbij horen en hoe de KAM Groep ondersteuning biedt bij het invullen van deze rol.
Wat is een Responsible Person?
Een Responsible Person is de functionaris die erop toeziet dat alle GDP-activiteiten binnen de organisatie voldoen aan de geldende wet- en regelgeving. De Responsible Person is verantwoordelijk voor de implementatie, het beheer en de continue naleving van de GDP-richtsnoeren.
De Responsible Person wordt officieel bijgeschreven op de groothandelsvergunning en fungeert als aanspreekpunt voor toezichthouders. Om deze rol goed te kunnen vervullen, is specialistische kennis van GDP Good Distribution Practice essentieel.
Taken en verantwoordelijkheden van de Responsible Person
Het takenpakket van de Responsible Person is breed en raakt vrijwel alle onderdelen van het kwaliteitsmanagementsysteem. In hoofdlijnen omvat dit:
-
Beheer, beoordeling en vrijgave van het kwaliteitsmanagementsysteem en bijbehorende documentatie
-
Zorgdragen voor training en opleiding van medewerkers op het gebied van GDP
-
Coördinatie en afhandeling van klachten en recalls
-
Beheer en beoordeling van leveranciers en klanten conform GDP-richtlijnen
-
Toezicht op uitbestede processen en contractpartijen
-
Uitvoeren en begeleiden van zelfinspecties en interne audits
-
Borging van productkwaliteit binnen de distributieketen
-
Toezien op de naleving van GDP-richtlijnen binnen de gehele organisatie
De Responsible Person zorgt ervoor dat processen niet alleen zijn vastgelegd, maar ook daadwerkelijk worden nageleefd in de praktijk.
Verantwoordelijkheid van de Responsible Person binnen de organisatie
De rol van Responsible Person gaat verder dan alleen kwaliteitsbeheer. De Responsible Person heeft een signalerende en adviserende functie richting management en draagt bij aan risicobeheersing, continu verbeteren en compliance.
Een goed gepositioneerde Responsible Person voorkomt afwijkingen tijdens inspecties en minimaliseert risico’s voor de organisatie, haar klanten en patiënten.
Ondersteuning van de Responsible Person door de KAM Groep
De KAM Groep ondersteunt organisaties en Responsible Persons bij het invullen van hun verantwoordelijkheden volgens de GDP-richtlijnen. Wij bieden praktische ondersteuning bij onder andere:
-
Inrichting en onderhoud van het GDP-kwaliteitsmanagementsysteem
-
Training en opleiding van Responsible Persons en medewerkers
-
Uitvoering van interne audits en zelfinspecties
-
Begeleiding bij inspecties en vergunningstrajecten
-
Tijdelijke of structurele ondersteuning van de Responsible Person
Responsible Person nodig of ondersteuning gewenst?
Heb je een Responsible Person nodig of wil je ondersteuning bij het uitvoeren van de Responsible Person-taken binnen jouw organisatie? De KAM Groep denkt graag met je mee en biedt praktische, deskundige begeleiding. Neem vrijblijvend contact met ons op en ontdek hoe wij jouw Responsible Person kunnen ondersteunen.
