Nieuwe ISO 13485:2016 norm

“We kunnen het niet alleen, we hebben echt een adviseur nodig die ons hierin begeleidt. Daarnaast wilden we graag in zee met een fris en jong team die het aandurft om ons bij het handje te nemen en ons door de systemen te loodsen. Zo is de keuze op KAM Groep gevallen.”

“Momenteel hebben wij eigenlijk vier redelijk standalone systemen, maar waarin ook overlapping zit. In de volgende fase willen we die systemen in elkaar vlechten en er één systeem van te maken.”

“Wij kozen uiteindelijk voor KAM Groep omdat zij het volledig beheer van ons managementsysteem uit handen konden nemen.”

“Jullie hielpen ons bij het aanpassen van interne processen, het omarmen van nieuwe technologieën, en het effectief stellen en handhaven van duidelijke doelen. Dankzij KAM Groep hebben we nu systemen die niet alleen veiliger, maar ook efficiënter zijn.”

“Mijn algehele ervaring met KAM is echt heel positief. Tijdens het traject was het heel fijn, en ook nu kunnen we altijd rekenen op jullie ondersteuning! We zijn heel blij met de samenwerking!”

“Met jullie hadden wij direct een klik! Jullie down-to-earth, no-nonsense benadering sprak ons meteen aan.”

“De samenwerking met de consultants is heel goed bevallen. Patrick is bijna een soort robot die de energie en geduld heeft om bij de structuur te blijven en ervoor te zorgen dat je aan het einde van de dag de dingen behandeld die je wilt behandelen. Intern gaat dit vaak anders, omdat je al snel te diep op een onderwerp ingaat. De consultants bieden een objectieve kijk, stukje onafhankelijk, een duidelijke agenda en ervaring.”

“Samen met Pieter hebben we in deze fase het proceslandschap en eigenaarschap vastgelegd. Momenteel zijn we in fase 2 het systeem aan het verankeren, zodat wat is opgebouwd ook wordt vastgehouden, waarnaar we het in de toekomst zelf kunnen gaan doen. Belangrijke toegevoegde waarde hiervan is ook dat we met dit project ook de jarenlange kennis van medewerkers kunnen borgen in de organisatie, met het oog op continuïteit is dit heel belangrijk.”