ISO 13485 is een internationaal erkende kwaliteitsnorm die zich specifiek richt op kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen.
ISO 9001:2015 is de meest bekende norm in de ISO wereld. Vindt jouw bedrijf kwaliteitsmanagement belangrijk, dan klinkt ISO 9001 je bekend in de oren.
Kwaliteit is een onderdeel van het KAM-spectrum, waartoe verder ook nog Arbo en milieu horen.
Een belangrijk onderdeel van effectief bezig te zijn met verbeteren is het stellen van doelen.
Kwaliteitsverbetering is het belangrijkste doel van een ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem.
Een vaak gehoorde reden om een ISO 9001 certificaat te willen behalen, is dat het certificaat wordt geëist door opdrachtgevers.
Het is vast geen nieuws meer dat sinds 25 mei 2018 de nieuwe AVG-wetgeving van kracht is.
